特征
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
●綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于 制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
●光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙 層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
■ 產(chǎn)品特點(diǎn)
人性化設(shè)計(jì)
●全新無(wú)氟設(shè)計(jì)：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
●微電腦控制器：智能觸摸控制，參數(shù)實(shí)時(shí)顯示，操作簡(jiǎn)單方便，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
彩色觸摸屏控制器
●采用超大屏幕觸摸式屏幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
●控制器操作界面中、英、韓、日文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
●具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定極大值為99小時(shí)59分。
●資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
●具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為確切穩(wěn)定。
●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能(選配)
●具有遠(yuǎn)程在線監(jiān)控功能，讓您在外出差也能監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。（選配）
數(shù)據(jù)保護(hù)功能(符合GMP要求)
●設(shè)備具有屏幕鎖定功能，用戶可以設(shè)置密碼來保護(hù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)被誤操作。
●設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口，能夠提供藥企按照GMP等國(guó)外其他體系審查要求的數(shù)據(jù) 接入、審計(jì)跟蹤和電子簽名的數(shù)據(jù)需求。（選配）
●設(shè)備能追溯運(yùn)行數(shù)據(jù)、故障數(shù)據(jù)和修改數(shù)據(jù)等試驗(yàn)箱運(yùn)行過程中的數(shù)據(jù)信息，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)的存儲(chǔ) 與回放提供有力保證。
●設(shè)備按照GMP要求標(biāo)配微型打印機(jī)，以達(dá)到數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)打印且不可修改的食品、藥品體系審查的要求。
記錄與故障診斷顯示
●當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。 ●SD卡即時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)下載。（選配）
●可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提 供有力保證。
智能APP遠(yuǎn)程操作系統(tǒng)（選配）
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何時(shí)候掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無(wú)需周末值班；
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何地點(diǎn)掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)值班；
●APP遠(yuǎn)程查看和監(jiān)控，任何管理人員實(shí)時(shí)掌握設(shè)備遠(yuǎn)行狀態(tài)，提高設(shè)備運(yùn)行效率，可避免意外產(chǎn)生；**功能
●對(duì)設(shè)備的保護(hù)：符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的**套限溫報(bào)警系統(tǒng)，當(dāng)加熱失控或超過極高限制溫度后自動(dòng)切斷加熱，并聲光報(bào)警提醒操作者；保證設(shè)備**運(yùn)行不發(fā)生意外；
●對(duì)關(guān)鍵部件的保護(hù)：關(guān)鍵電氣部件都裝有過流、過溫、過載等**保護(hù)，可防止設(shè)備意外發(fā)生；
●對(duì)樣品的保護(hù)：具有箱內(nèi)溫度高于或低于設(shè)定溫度時(shí)，報(bào)警啟動(dòng)切斷加熱器，并聲光提醒操作者，可保護(hù)樣品正常試驗(yàn)，不發(fā)生意外；
●對(duì)使用者的保護(hù)：標(biāo)配箱門**鎖，避免試驗(yàn)無(wú)關(guān)者隨意打開箱門影響試驗(yàn)，也同時(shí)避免試驗(yàn)過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員；
●對(duì)操作設(shè)置的保護(hù)：可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作；（選配）
●提供故障信息：當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，保證故障信息一目了然；
■ 技術(shù)參數(shù)
|
型號(hào)
技術(shù)指標(biāo)
|
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
|
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（UV）
|
|
BHM-60P
|
BHM-120P
|
BHM-250P
|
BHM-500P
|
BHM-60GPUV
|
BHM-120GPUV
|
BHM-250GPUV
|
BHM-500GPUV
|
|
控溫范圍
|
-10-80℃
|
無(wú)光照：-10-80℃，有光照：10~70℃
|
|
容積
|
72L
|
120L
|
248L
|
495L
|
72L
|
120L
|
248L
|
495L
|
|
溫度波動(dòng)
/ 均勻度
|
±0.5℃ /±2℃
|
|
溫度精度
|
0.1℃
|
|
濕度范圍
/偏差
|
30%~95%RH/±3%RH
|
|
傳感器
|
溫度：PT100 濕度：進(jìn)口濕度傳感器
|
|
光照
|
/
|
有（冷白熒光 +UV 紫外）
|
|
光譜范圍
|
/
|
UV @320nm~400nm 峰值波長(zhǎng) @365nm
|
|
光照強(qiáng)度/偏差
|
/
|
冷白熒光 0-6000lux/±500lux , 紫外光 0-5W/m2
|
|
光源配置
|
/
|
冷白熒光燈（符合 ISO10977）,UVA 近紫外熒光燈
|
|
標(biāo)配光源
|
/
|
冷白熒光燈（D65,6500K）,UVA @340nm~400nm 的紫外燈
|
|
符合標(biāo)準(zhǔn)
|
符合標(biāo)準(zhǔn) GMP 通用標(biāo)準(zhǔn)
|
GMP 通用標(biāo)準(zhǔn) ,
ICH-Q1B 指令 冷白熒光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外熒光≥ 200w.hr/m2
|
|
制冷系統(tǒng)
|
二套獨(dú)立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
|
|
系統(tǒng)
|
|
|
隔板數(shù)量（塊）
|
2
|
2
|
3
|
4
|
2
|
2
|
3
|
4
|
|
內(nèi)膽尺寸
WxDxH(mm)
|
400x400x450
|
500x400x600
|
550x600x750
|
670x725x1020
|
400x400x450
|
500x400x600
|
550x600x750
|
670x725x1020
|
|
外殼尺寸
WxDxH(mm)
|
570x770x1120
|
670x790x1270
|
720x990x1420
|
850x1095x1935
|
570x770x1120
|
670x790x1270
|
720x990x1420
|
850x1095x1935
|
|
電源電壓
|
220V 50HZ
|
|
產(chǎn)品功率
|
2000W/2250W/2500W/3910W
|
|
**裝置
|
壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、手機(jī)短信報(bào)警
|
